药明康德控告美国防部，要求撤销中国军工企业认定（图）

中国药物研发与制造服务龙头药明康德（WuXi AppTec）11日宣布，已正式向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，要求撤销美国国防部将其列入“中国军工企业”名单的决定。

公司强调，相关认定“错误且缺乏事实与法律依据”，并要求法院裁定该项认定无效、作废且不具任何法律效力。

药明康德在提交香港交易所的公告中表示，公司坚信美国国防部根据《2024财政年度国防授权法》第1260H条款，将其认定为中国军工企业的决定“是错误的，而且缺乏事实依据或适用法规和判例法下的法律标准支持”。

公司表示，为保障客户、合作伙伴、员工及股东利益，已向法院提出多项请求，包括宣告美国国防部相关决定无效、撤销有关认定，以及将药明康德从1260H名单中移除。

药明康德进一步表示，将持续关注案件进展，并在适当时候向股东及投资者披露重大发展。

美国国防部本周稍早更新1260H名单，将药明康德纳入其中。该名单是五角大楼近年推动的一项重要措施，目的在于识别被认为与中国军方存在关联的企业。名单中包括多家中国大型企业，涵盖科技、汽车及先进制造等领域，包括阿里巴巴、百度、比亚迪及蔚来汽车等知名企业。

根据美国法律规定，被列入CMC名单的企业虽不会立即遭受经济制裁，但美国国防部将自本月底起禁止与名单上的企业签订新合约。此外，相关限制还将逐步扩大，至2027年涵盖第三方采购的产品与服务。

对于药明康德提起诉讼一事，美国国防部发言人表示，部门不会评论正在进行或可能发生的诉讼案件。

药明康德与一般被列入名单的科技企业不同，其业务与全球制药产业关系密切。作为全球最大的医药研发外包与制造服务公司之一，药明康德长期为众多跨国药厂提供药物发现、临床研究以及商业化生产等服务。

根据彭博社此前报导，截至2024年，药明康德曾负责生产美国制药巨头礼来公司（Eli Lilly）的热门减肥药Zepbound大量活性药物成分。公司客户还涵盖多家全球前十大药厂以及众多美国生技新创企业。

因此，业界认为，美国国防部此举不仅冲击药明康德本身，也可能对美国医药研发产业产生连锁效应。

彭博引述顾问公司Capstone医疗保健团队副总裁威尔·汉弗莱（Will Humphrey）说法报导，药明康德去年约四分之三收入来自美国市场，美国业务一直是公司最重要的收入来源之一。

他表示，若未来因CMC认定而衍生更多限制措施，药明康德的主要收入来源可能受到影响。同时，由于该公司参与大量美国药企的研发工作，任何限制都可能波及整个产业链。

汉弗莱分析指出，中小型生物科技企业受到的冲击可能尤其明显，因为这些公司通常更依赖成本较低、研发能力成熟的中国医药外包服务供应商。

面对市场疑虑，药明康德本周稍早曾发表公开信，试图安抚客户与投资人情绪。公司强调：“药明康德并非由任何政府或军事组织拥有、控制或附属。”并表示目前所有客户专案均不会受到影响。

公开信指出：“我们所有设施都持续正常运作，我们的科学家仍专注于推动各位突破性的治疗方案开发。”药明康德同时重申：“我们将采取所有可用的法律救济措施，以纠正这项错误认定。”

不过，市场仍担忧长期影响。

彭博行业研究（Bloomberg Intelligence）分析师杰米·马尔滕（Jamie Maarten）指出，根据现行规定，美国客户可能拥有最长五年的过渡期来逐步终止与药明康德的合作关系。

她估算，2027年至2030年间，药明康德可能面临高达2060亿元人民币（约304亿美元）的美国业务收入风险。

消息公布后，药明康德在香港上市股票一度下跌8.3%，A股股价盘中跌幅也一度超过8%，反映投资人对未来业务前景的忧虑。

不过，也有分析人士认为，短期市场反应可能更多来自情绪面因素。

杰富瑞（Jefferies）亚洲医疗保健研究主管崔崔（Cui Cui）表示，事件可能促使更多跨国药厂进一步分散供应链布局，降低对单一供应商的依赖，但目前股价下跌主要仍受到投资人情绪驱动。

她指出，即使近年地缘政治风险升高，药明康德仍持续获得美国客户订单。尤其在减重药物需求快速增长带动下，公司2025年来自美国市场的收入仍录得34%的增长。

事实上，药明康德近年已多次卷入美中政治角力。

2024年，美国国会曾推动《生物安全法案》（Biosecure Act），一度点名限制包括药明康德在内的中国生技企业，参与美国政府相关业务。不过最终通过版本并未直接点名药明康德。

然而，最终法案仍规定，美国政府机构不得与使用CMC名单企业服务的机构签署相关合约，使药明康德持续面临政策风险。

与药明康德同属“药明系”的药明生物（WuXi Biologics）此次并未被列入美国国防部CMC名单，因此暂未受到相关措施直接影响。